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FDA는 애플 시계 - 심전도 센서에 대한 최초의 의료 액세서리를 승인

KardiaBand 비정상적인 심장 박동을 감지하는 신경 네트워크와 애플 시계를 사용합니다.

연구의 많음은 애플 시계의 의료 가능성에 대해 자랑하지만 애플의 착용은 소비자 장치가 아닌 의료 하나입니다. 그러나, FDA 단지 발표 최초의 의료 애플 시계 액세서리의 승인의의 착용 할 수있는 심장 박동 기술과 실시간으로 심전도 판독을 제공하기 위해 부착 된 센서를 사용 AliveCor의 KardiaBand. 애플 시계는 비정상적인 심장 리듬과 심방 세동을 감지하고 추가 분석을 위해 의사에게 정보를 전송, 사용자에게 30 초 읽기 심전도를 제공 할 수있는 KardiaBand와 결합.

$ 199 장치는 다른 밴드 액세서리처럼 애플 시계에 부착 겸손한 검은 색 띠가있다. 바로 애플 시계 모듈 아래 밴드에 사용자가 판독을 자신의 손가락을 두는 KardiaBand의 실버 센서입니다. 애플 시계의 디스플레이는 애플 시계는 다른 심장 박동 데이터를 표시하는 방법과 비슷 선 그래프를 사용하여 읽기의 데이터를 표시하고, 자신의 심장 박동수가 정상 또는 비정상 인 경우 사용자에게 알려줍니다.

AliveCor의 새로운 SmartRhythm 과학 기술 예방 기술에 더 개인화 된 접근 방식을 취하는 애플 시계 already has. Currently, Apple’s wearable can alert you when your heart rate spikes, but SmartRhythm uses AliveCor’s deep neural network and your history of heart rate data to determine a healthy and normal heart rate range for you in relation to your activity levels. If an abnormality is detected during the Apple Watch’s continuous measurement of your heart rate, AliveCor and KardiaBand’s app will prompt you to take an EKG reading. The Watch’s display will then show the normal heart rate range that KardiaBand’s technology estimated for you, the abnormal heart rate detected, and where the EKG reading falls in relation to that data.

The KardiaBand isn’t AliveCor’s first medical device—the company already sells KardiaMobile, a small, rectangular EKG reader that pairs with a mobile app that allows users to take quick EKG by playing two fingers on their sensor on the device. The KardiaBand makes this technology more discrete by making it into a tiny sensor that snaps into an Apple Watch band, making it accessible anywhere, anytime. EKG readers similar to KardiaMobile have been around for some time, but the KardiaBand is the first medical accessory approved by the FDA for use with an Apple Watch.

KardiaBand은 $ 199 상대적으로 액세스 할 수 있으며 사용자는 추가 비용없이 이메일 및 인쇄 심전도 기록 할 수 있습니다. 그들은 무제한 클라우드 스토리지와 역사에 액세스하려는 경우, 사용자가 AliveCor의 프리미엄 프로그램을 위해 연간 $ 99을 지불해야하며, 사용자 정의 월간 보고서는 의사 및 기타 특전과 공유.

FDA는 소비자들이 건강을 모니터링하는 데 사용할 수있는 생산 장치와 소프트웨어를보다 쉽게 ​​할 기술 회사들과 협력하기 위해 노력했다. 최근 애플, 핏 비트, 삼성, 존슨 앤 존슨은 FDA의에 참여하는 회사의 몇 가지로 발표되었다 사전 승인서 파일럿 프로그램 디지털 건강 혁신 행동 계획에서. 이 프로그램과 관련된 회사의 모든 건강 및 장치에 사용할 수있는 의료 소프트웨어를 승인에 대한 FDA의 설정 지침을 도움이 될 것입니다. 대신 승인 및 추가 개별 장치를 모니터링하는, FDA는 이러한 장치를 실행하는 소프트웨어에 더 많은 관심을 것으로 보인다. FDA는 가능성이 KardiaBand하고 미래에하게 다른 소비자 웨어러블 AliveCor의 소프트웨어를 지속적으로 모니터링 할 것입니다.

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