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La FDA aprueba el primer accesorio médico para la vigilancia de sensores: un ECG de Apple

KardiaBand utiliza una red neuronal y la Vigilancia de Apple para detectar el ritmo cardíaco anormal.

Un montón de estudios cuentan con las posibilidades médicas del reloj de Apple, pero portátil de Apple es un dispositivo de consumo, no una médica. Sin embargo, la FDA solo Anunciado la aprobación del primer accesorio de Apple Seguir médica, de AliveCor KardiaBand, que utiliza la tecnología de la frecuencia cardiaca de vestir y un sensor conectado para proporcionar lecturas de ECG sobre la marcha. Un reloj de Apple emparejado con un KardiaBand podría proporcionar a los usuarios la lectura de un electrocardiograma de 30 segundos, la detección de alteraciones del ritmo cardiaco y la fibrilación auricular y enviar esa información a un médico para su posterior análisis.

El dispositivo de $ 199, es una banda de negro sin pretensiones que se conecta al reloj de Apple como otros accesorios de la banda. En la banda derecha debajo del módulo de Apple Seguir este es el sensor de plata del KardiaBand donde los usuarios colocan su dedo para tomar una lectura. La pantalla del reloj de Apple muestra los datos de la lectura utilizando un gráfico de líneas que es similar a la forma en que el reloj de Apple muestra otros datos de frecuencia cardíaca, e informa al usuario si su ritmo cardíaco es normal o anormal.

nueva SmartRhythm de AliveCor tecnología tiene un enfoque más personalizado a la tecnología de prevención de la apple Seguir already has. Currently, Apple’s wearable can alert you when your heart rate spikes, but SmartRhythm uses AliveCor’s deep neural network and your history of heart rate data to determine a healthy and normal heart rate range for you in relation to your activity levels. If an abnormality is detected during the Apple Watch’s continuous measurement of your heart rate, AliveCor and KardiaBand’s app will prompt you to take an EKG reading. The Watch’s display will then show the normal heart rate range that KardiaBand’s technology estimated for you, the abnormal heart rate detected, and where the EKG reading falls in relation to that data.

The KardiaBand isn’t AliveCor’s first medical device—the company already sells KardiaMobile, a small, rectangular EKG reader that pairs with a mobile app that allows users to take quick EKG by playing two fingers on their sensor on the device. The KardiaBand makes this technology more discrete by making it into a tiny sensor that snaps into an Apple Watch band, making it accessible anywhere, anytime. EKG readers similar to KardiaMobile have been around for some time, but the KardiaBand is the first medical accessory approved by the FDA for use with an Apple Watch.

El KardiaBand es relativamente accesible de $ 199 y los usuarios pueden enviar por correo electrónico y las grabaciones de ECG de impresión sin ningún coste adicional. Sin embargo, los usuarios deben pagar $ 99 por año para el programa de la prima del AliveCor si quieren acceso al almacenamiento ilimitado en la nube y de la historia, los informes mensuales personalizados comparten con su médico y otros beneficios.

La FDA ha hecho un esfuerzo para colaborar con las empresas de tecnología que quieren hacer que sea más fácil para los dispositivos y el software que producen los consumidores pueden usar para controlar su salud. Recientemente, Apple, Fitbit, Samsung, y Johnson & Johnson se dieron a conocer como sólo algunas de las empresas que participan en la FDA de programa piloto de certificación previa under its Digital Health Innovation Action Plan. All of the companies involved with this program will help the FDA set guidelines for approving health and medical software that devices can use. Instead of approving and further monitoring individual devices, the FDA appears to be more interested in the software that these devices run. The FDA will likely continue to monitor AliveCor’s software for KardiaBand and any other consumer wearables it makes in the future.

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